ПУСТАЯ КОРЗИНА

Компания «FillerCenter» - официальный дистрибьютор Итальянских филлеров «Erelle», Испанских мезотерапевтических препаратов «BCN», «Veluderm»

  • fillercenter.ru
  • 8 (495) 135-35-51

часть III

by в мероприятия вкл

Обсуждение

 

Идеальный филлер должен быть эффективным в уменьшении морщин и придании объемности тканям, не должен выглядеть неестественно, быть простым и безопасным для введения в ткани, иметь длительную продолжительность действия, быть относительно инертным и не вызывать болезненных реакций или припухлости ткани.4,15

Непостоянные или разлагаемые филлеры состоят из природных биологических веществ, таких как коллаген или гиалуроновая кислота, которые подвергаются разложению с переменной скоростью.4 Коллагеновые дермальные филлеры выпускаются в виде бычьего коллагена и коллагена человека.16

ГК представляет собой несульфатный полисахарид гликозаминогликан, который является натуральным компонентом внеклеточного матрикса во всех тканях животных, продуцируемый мезенхимальными клетками, без специфичности видов; по существу, нет никакого риска иммуногенности, он нетоксичен и биосовместим. Она высокогидрофильна, и это свойство помогает ей удерживать воду и занимать большие объемы относительно своей массы.17, 18

 

Филлеры из ГК могут быть получены из источников как животного, так и иного происхождения; в начале их применения в эстетической медицине существовало 2 основных рыночных сорта ГК: Hyaloform (Biomatrix, Ridgefield, NJ), полученный из петушиных гребней, в настоящее время не используемый, и Restylane (Q Med, Uppsala, Швеция), изготовленный методами микробиологической инженерии (генерируется стрептококками equi).19 Последний продукт более устойчив к раннему разложению гиалуронидазой и в большей степени нерастворим в воде благодаря поперечным связям. Как новинка, начиная с 2006 года, КМЦ используется в качестве основного компонента филлеров для коррекции морщин. Во-первых, КМЦ использовалась в несшитой свободной форме в сочетании с полиэтиленоксидом (Laresse, FzioMed Inc., San Luis Obispo, CA) и показала хорошую эффективность и безопасность наряду с долгосрочными результатами. С 2012 года КМЦ продается как отдельный компонент в виде сшитого филлера. В этом исследовании мы впервые проспективно оценили эффективность и безопасность филлера КМЦ для коррекции признаков старения нижней трети лица в большой когорте пациентов.

 

Все пациенты испытывали очень высокий уровень удовлетворенности лечением областей через 3 месяца, который сохранялся и через 6 месяцев, причем более 80% пациентов отмечали высокое и очень высокое удовлетворение от процедуры независимо от области лечения. Этот уровень удовлетворенности был даже еще выше в группе по увеличению губ. Эти результаты выгодно отличаются от результатов ГК и Restylane в бразильском исследовании, в котором принимали участие 1446 последовательных пациентов для лечения до 4 областей лица.20

 

Из 685 пациентов, получавших Restylane для увеличения губ, 77,8%, 50,8% и 36,6% отмечали удовлетворенность через 3, 6 и 9 месяцев, соответственно. Более того, в системном обзоре процент положительного клинического ответа по GAIS колебался от 73% до 90% для ГК с мелкими частицами геля и до 64% для ГК с крупными частицами геля.21

 

Филлер из сшитой обратимой КМЦ продемонстрировал очень хороший профиль безопасности, с проявлением лишь 5% экхимоза сразу же после процедуры, в соответствии с предыдущими исследованиями Леонардиса и др..11,22

По всей видимости, этот процент побочного эффекта ниже, чем при ГК.23,24 В послерегистрационном 5-летнем анализе с ГК, проведенном FDA, описано 930 нежелательных явлений, состоящих из воспаления, аллергии и инфекции в рамках первых 5 причин.25 Отсутствие аллергических реакций на КМЦ может быть обусловлено небактериальным, неживотным происхождением этого филлера; кроме того, эта характеристика может вызывать очень низкое общее количество нежелательных явлений, характерных для этого филлера, наряду с отсутствием некоторых специфических эффектов ГК, таких как синюшная окраска. КМЦ обладает также антибактериальными свойствами, о каких-либо вспышках инфекций не сообщалось, хотя промышленный выпуск продукта начался недавно.

 

Замедленные побочные реакции ГК включают гиперчувствительность и гранулематозную реакцию на инородное тело, которые встречаются в 0,6% случаев,26,27вероятно, из-за реактивности некоторых пациентов к остаткам белков бактериального или птичьего происхождения, примесям и остаточному диглицидиловому эфиру 1,4-бутандиола (BDDE) после процесса поперечной сшивки. До настоящего времени было зарегистрировано несколько случаев гиперчувствительности и реакции на инородное тело в течение 6-24 месяцев после имплантации.28,29

 

Если во время последующего наблюдения появлялись узелковые утолщения КМЦ, они обрабатывались целлюлозой – отсутствующим у людей ферментом, который расщепляет бета-1,4-гликозидные связи вдоль целлюлозной основы.

 

Было показано, что целлюлаза является безопасной и растворяет филлер из сшитой КМЦ в коже через 2 дня после инъекции.30 Кроме того, способность целлюлазы разлагать окислительно-восстановительные полимеризованные гидрогели КМЦ была исследована в другом документе путем мониторинга степени и скорости разложения 2% и 4% гелей в течение 72 часов в присутствии растворе целлюлазы 0,02 ед/мл. 2% гидрогелей полностью разложились в течение 2 часов. В противоположность этому, 4% гидрогелей постепенно потеряли структуру с течением времени, и полное разложение наблюдалась через 72 часа.31

 

Галеновую целлюлазу получают из Celluplast, которую подвергают холодной стерилизации и разбавляют при концентрации 35 МЕ/мл в физиологическом растворе. Его можно вводить иглой 30-го калибра непосредственно в имплантированный филлер в коже. Отсутствие целлюлозы в организме человека устраняет риск ферментативного действия целлюлозы на нативную ткань в месте инъекции, тем не менее, требуется испытание in vivo.

МЕ/мл в физиологическом растворе. Его можно вводить иглой 30-го калибра непосредственно в имплантированный филлер в коже. Отсутствие целлюлозы в организме человека устраняет риск ферментативного действия целлюлозы на нативную ткань в месте инъекции, тем не менее, требуется испытание in vivo.

 

Другой особенностью КМЦ может быть свойство синтетического полимера, заключающееся в очень низкой концентрации остаточного ДГЭБД32, равного менее 0,5 промилле во всех трех формах сшитой КМЦ, по сравнению с 1-2 промилле гиалуроновой кислоты. Несмотря на то, что недавно говорилось о том, что ДГЭБД полностью расщепляется на биологически разлагаемые продукты, он имеет внутренне-присущий канцерогенный риск, хотя и считается минимальным.33,34

 

 

                

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ограничением для этого исследования является его открытый характер; однако, чтобы попытаться преодолеть очевидную возможную пристрастность, были привлечены независимые эксперты, которые не были информированы о процедурах, когда давали оценки MFWS, MLGS и MLFS по фотографиям. Лицо, производящее инъекцию, также оценивало результаты процедур по фотографиям, чтобы избежать низкого коэффициента согласованности заключений различных исследователей K <0,6, описанного в валидации MFWS.13

 

В заключение, в этой когорте пациентов было показано, что филлер КМЦ является очень эффективным для коррекции признаков старения нижней части лица с очень высоким уровнем удовлетворенности и хорошим профилем безопасности. Таким образом, филлер из сшитой КМЦ может быть перспективным кандидатом на использование профессионалами в повседневной клинической практике.

 

 

Последнее обновенее: 26.09.2017
Наши преимущества:


Высокое сходство с натуральным ГА встречающимся в коже и тканях. Естественный вид кожи после процедуры. Очень небольшое количество краткосрочных реакций, таких как покраснение или отеки.

Доскональное изучение персоналом основных свойств  и назначения продукции. Точное знание особенностей применения препаратов, правил дозирования, знание возможных осложнений и мер по предупреждению и устранению их. Возможность получения консультации у практикующего врача, по любому интересующему вопросу.



Продукт когерентной консистенции ( сплоченной ) ,идеально размещающийся в тканях. Форма частиц облегчает применение продукта и сводит к минимуму физический эффект в месте инъекции, главное в короткие сроки ( < 1 месяца).
Соответствующее количество связанных молекул воды из окружающих тканей, позволяющих сохранит хорошую гидратацию кожи и тканей при отсутствии чрезмерного отека после процедуры.


Вы всегда получаете отличные результаты благодаря высокому качеству продукции и хорошим свойствам  современных наполнителей.

Наш адрес
  • Master Card
  • PayPal
  • Visa